制藥河北無(wú)塵車(chē)間工藝規(guī)劃的一些底子懇求，為使藥品在出產(chǎn)過(guò)程中抵達(dá)質(zhì)量懇求，在土樹(shù)立計(jì)方面有必要發(fā)明一個(gè)合理的規(guī)劃和合理的環(huán)境，首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和出產(chǎn)懇求對(duì)整個(gè)車(chē)間停止分區(qū)，無(wú)塵河北潔凈車(chē)間區(qū)域區(qū)分應(yīng)確保合理、緊湊、避免人流、物流稠濁。不管是新建廠房仍是舊廠改造，平面安排都應(yīng)符合下列懇求：　　制藥無(wú)塵潔凈車(chē)間工藝規(guī)劃？　　1. 按工藝流程順向安排，削減出產(chǎn)流程的迂回、往復(fù)?！　?.無(wú)塵車(chē)間中人員和物料的出入門(mén)有必要分別設(shè)置，無(wú)塵潔凈車(chē)間原輔料和廢品的出入口宜分隔，避免源材料、中間體和半廢品間的穿插污染。安排上要避免無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)出產(chǎn)區(qū)域?！　?. 無(wú)塵潔凈車(chē)間出產(chǎn)區(qū)（包含留驗(yàn)、包裝）與原材料、廢品寄存區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往復(fù)運(yùn)送而污染；關(guān)于極易構(gòu)成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專(zhuān)用出入口。4.人員和物料進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間要有各自的凈化用室和設(shè)備，無(wú)塵潔凈車(chē)間凈化用室的設(shè)置懇求與出產(chǎn)區(qū)的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。人員和物料運(yùn)用的電梯宜分隔，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，有必要設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。5. 空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜安排在人員少抵達(dá)的當(dāng)?shù)?，并宜接近空調(diào)機(jī)房。不同潔凈等級(jí)的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的凹凸由里及外安排；潔凈度相同的房間或區(qū)域的安排則宜相對(duì)會(huì)合。潔凈度不同的房間之間互相聯(lián)絡(luò)時(shí)，要避免穿插污染的方法，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳送窗等?！　?. 宜盡量削減潔凈區(qū)域的面積，潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)備，室內(nèi)作業(yè)人數(shù)應(yīng)控制在低極限。一起，還應(yīng)思索到使原材料、半廢品和廢品寄存區(qū)面積與出產(chǎn)范圍相適應(yīng)?！　?. 根據(jù)需求合理安排輔佐車(chē)間。清洗東西洗刷、寄存室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈出產(chǎn)區(qū)內(nèi)；潔凈作業(yè)服的洗刷、枯燥室的潔凈等級(jí)普通可低于出產(chǎn)區(qū)一個(gè)等級(jí)，而無(wú)菌服裝的拾掇、室，其潔凈等級(jí)應(yīng)與出產(chǎn)區(qū)相同?！?/p>